主要参展设备如下：《VHP灭菌传递窗》 通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的物品表面进行灭菌。《BIBO袋进袋出过滤装置》全封闭袋进袋出式设计，提供一种安全、可靠的过滤器更换方式。《氙光消毒传递窗》高通量氙光传递窗，脉冲强光3分钟快速灭菌。《负压称量罩》是一种控制粉尘飞扬的专用称重配料净化设备，且提供百级环境。《无菌检查隔离器》用于药品、生物、细胞疫苗无菌检查试验时提供无菌保护环境。中国兽...

袋进袋出过滤装置袋进袋出过滤箱是一种非常规的空气净化设备，经常与排风系统相连，防止医院室内的污染物外泄，主要用于危险环境的空气过滤器的更换，避免箱体内气体与外界接触，从而保护操作人员与室外环境的安全。袋进袋出过滤箱在制药工程行业、生物安全实验室以及医院内的应用非常多，主要用在通风系统的排风段，用于处理污染空气，防止污染空气外泄，对环境造成危害。随着计会的不新发展，医院的设施与配置也随之提高，...

强制雾淋系统作用   强制雾淋系统是制药行业和实验室常用的一种RC净化设备，是一个封闭内外互锁的受控通道，通常称为雾淋室，用于处理工作服上的粉尘类高活性颗粒污染物，雾淋室用于实验室或洁净车间内，主要用于封装工作服上的药物粉末(主要是AP) ，用于日常操作或者紧急情况应用环境:生产高活性的药物成分的制药行业工作人员，在工作过程中需要穿防护服，再结束粉末的过程中，会有细微的粉尘吸附于工作服上，在...

为使在用计量器具处于正常完好的状态，保证测量的准确可靠，计量器具操作人员应正确、合理使用计量器具和仪器，并要做好日常维护保养工作。计量器具、仪器的正确使用和维护保养应按如下进行。一、大型仪器：1.操作人员应进行必要的技术培训，取得上岗证书，熟悉仪器的使用说明书，了解工作性能、附件的作用及用法，严格按操作规程操作。2.仪器的使用环境如温度、湿度、防磁埸、防震、防潮、防尘条件应符合规定要求。定期...

仁川洁净设备FAT验收通用细则一、机器验收原则：1、对照公司的设备通用验收标准逐条仔细查看。2、对照厂家提供的出厂标准和配置清单逐条仔细查看。3、对照提前拟定好的特定设备验收标准逐条仔细查看。4、对照设备合同、图纸、订货配置清单逐条进行查看。5、检查机械、电气制作安装符合欧盟CE要求和中国国标要求。二、技术资料要求：1、与设备生产厂家达成合同意向之前资料：网上搜集设备厂家自愿提供。2、签订正...

检查要点1：组织机构图  （组织机构图来源于文件，不能只下个红头文，一切都要有文件支持）。检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件；检查要点3：关键人员的职责是否清晰完整，招聘时也要有文件支持。如：资历、经验、技能等方面都要有文件作出规定；检查要点4：企业负责人与实际负责人的关系，是否有授权；检查要点5：培训管理部门的职责、年度培训计划、培训计划、培训方案、相关记...

一般的旧厂房高度都在3m左右，面积和形状与实际需要异较大，通常不能按照常规安装风管，设置技术夹层和专用空调系统。根据空气净化的基本原则，在实践中，我们探索出一种非常实用的无尘车间技术改造方法，特别适用于中小型无尘车间的技术改造。现介绍如下：1.结构模式利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造无尘车间的原理图.无尘车间建立在旧厂房内，房间高度为3m，无尘车间壁采用夹芯彩钢板构筑，高约2.4m,...